稿件來源：《河北工人報》

冀中能源華北制藥股份有限公司新制劑分廠：“智能工廠”打造“藥企樣本”

清洗、滅菌、灌裝、燈檢、貼簽、包裝、封箱……8月2日，冀中能源華北制藥股份有限公司新制劑分廠（以下簡稱新制劑分廠）的小容量注射劑生產線內，一套成熟的生產工序正在快速而有序地進行著，工作人員緊盯著面前的生產線，不時查看儀表上的數據，同時，通過一些簡單的按鍵操作，監控整個生產流程。

“新制劑分廠從建廠設計之初，就立足于采用國內領先，國際一流的全自動生產設備，以保證整個制藥流程的高質量、高效率。目前，我們的產品生產過程是基本實現自動化，利用儀表及計算機系統可對生產線實施全方位監測。口服線從內包開始，裝盒、檢重、裹包、裝箱、碼垛、入庫等全程都是自動化、智能化，大大提高了生產效率，降低了人工成本。”新制劑分廠副廠長吳達告訴記者。

據了解，新制劑投產以來，智能制造各項技術在無菌制劑及口服制劑生產線廣泛而深入地應用，使新制劑分廠的生產質量和經濟效益得到了有效保證。新制劑分廠通過“數智”融合升級，逐步建立起貫穿于產品整個生命周期的科學質量管理體系，打造了智能制造的藥企樣本。

自控技術升級

制劑生產實現智能管控

新制劑分廠每個車間的重點設備上都配置有PLC（可編程邏輯控制器），人機交互通過觸摸屏來實現，PLC是每一臺設備和生產線自動運行控制的“大腦”，不計其數的PLC“軍團”把藥品生產推向自動化。

在片劑生產線，智能化全自動包衣機與傳統包衣機相比有著巨大的功能提升，系統會根據不同的產品生成不同配方，包衣時所需要的風量、溫度、噴漿液、時間等運行參數都會事先在輸入系統，能夠保證每一粒片劑表面的包衣均勻，保護藥片里的活性物質。自動化的操作避免了人為的誤差，保證了藥品質量。

“在線稱重技術和在線影像技術是新制劑分廠大量應用的自動化質量管控技術。”新制劑分廠信息中心主任馬永水告訴記者，在各車間十幾條全自動生產線的30多個檢測位置，自動檢測藥品裝粒不足，裝盒不足，裝箱不足。檢測到裝量差異的產品后立即自動從生產線上剔除下來，有效實現了過程質量管控和生產效率提升。

“顆粒劑內包裝線上，在線稱重檢測技術自動檢測藥品分裝，稱量精度達到0.001克。外包的自動稱重系統精度也達到了0.1克，即使是少裝一張說明書，也會被立刻剔除，防止了不合格品流向市場。”馬永水介紹。

在無菌制劑車間，記者看到了正在運行的自動燈檢機。灌裝壓蓋后的藥劑瓶，自動旋轉、翻轉，自動影像判斷攝像頭監測著“路過”的每一瓶藥劑。“自動燈檢機的檢測精度很高，人肉眼不能瞧見的細小玻璃屑、小色塊、纖維等缺陷，在自動燈檢機下都無所遁形。”新制劑分廠201車間主任尹華杰介紹，傳統方式下，對藥劑的檢測完全依賴人工，一個工人一分鐘只能檢測25只左右，而一臺自動燈檢機一分鐘能檢測400只。自動燈檢技術的應用，極大減輕了車間一線工人用眼的勞動強度、降低人工成本。同時，也減少了由于操作工人因疲勞或技術不足而造成的質量失誤。

全面自動化的應用，讓新制劑分廠的生產效率有了質的跨越，高速自動壓片機，壓片速度高達3000片/分鐘。在供注射劑用的凍干粉針劑的生產上，自動化生產線燈檢崗只需要1個人，而老生產線燈檢崗需要5個人。自動化包裝崗的貼標、裝盒、裝箱、打包和入庫全部由自動包裝機完成，只需要2個人，而老生產線則需要5個人且全部都是人工來操作，自動化的應用使得生產效率有了大幅度地提高。

同時，新制劑分廠在公用工程自動化設備方面的應用，使生產車間的環境參數得到了良好控制，為制藥生產質量提供了基礎保障。“我們引進了先進的空調自控DCS系統、浮游菌和塵埃粒子在線智能檢測設備，保證了無菌室的溫度，濕度，壓差，送風量的穩定性和GMP的符合性。注射用水和純化水制備自動控制系統，具有在線電導和TOC質量檢測，系統可以做到質量可靠，無人值守。”馬永水說。

信息數據交互

平臺資源實現集成共享

智能化不單單是設備與工藝，還有整個企業的運行，這就是新制劑分廠的ERP（企業資源計劃）系統。這套在2014年就已經上線運行的系統，隨著信息技術的不斷發展，以及硬件設備和軟件系統的升級擴展，目前，已經涵蓋了新制劑分廠的生產管理、物料管理、質量管理、銷售管理業務。

該系統的兩臺服務器被保護在專業網絡服務器機房里，它與IBM存儲系統、安裝有華為S7700的核心交換機以及UPS一起組成了ERP系統。目前，因為這張巨大的信息“網”已覆蓋到新制劑分廠的每個車間角落，所以，不論在哪個部門的哪個崗位，看到最多的就是電腦。它是工廠信息化的一個個神經點，形成了ERP系統里的數據流，而ERP系統則幫助生產工廠實現了從最初的原料粉末到一粒可供患者使用的制劑的過程。

新制劑分廠從設備層的自動化，控制層的智能化，以及業務層的信息融合，ERP系統解決了“生產什么”“什么時候生產”“生產多少”“在哪個崗位生產”和“怎么樣生產”等問題，眾多生產管理環節中涉及的所有數據都會在ERP系統中流動，并被需要者看到和使用，指令和數據構成了推動生產管理的助手，數據信息實現了跨部門互利互用。

機械的智慧是信息化和自動化最深度的融合，實現了工廠生產效率和產品質量的不斷攀升，制劑生產的歷史紀錄也不斷刷新。

“下一步，ERP系統將和物流倉庫WMS系統、規劃中的MES系統、質量管理LIMS系統進行數據交換，實現各平臺資源集成與共享。”吳達告訴記者，他們還將考慮增加云數據和移動簽單功能，能夠全面兼顧關鍵業務運營和業務模式創新，提高企業的應對能力，全面實現運營流程的智能自動化。

建立“電子身份證”

藥品實現全流程追蹤監督

在新制劑分廠，每個藥盒上的條碼標簽就是它的“電子身份證”，實現了從出廠到患者使用全流程追溯。工廠內原料、在制品等物料的條碼標簽則是廠內流通的“電子身份證”，起著生產管理的作用。

這些“電子身份證”是通過集成電子標簽、條碼掃描儀等設備建立起來的，實現了物料的跟蹤和管理。一道工序的完成與進入下一道工序，等同于信息上數量的增減，通過物料條碼標簽信息的管理，實現原料到產品、產品到原料的雙向追溯。

成品的條形碼是錄入成品庫的關鍵，也是藥品未來檢索和追溯的基礎。

新制劑分廠的成品庫由24000個貨位組成的多溫控全自動立體庫，物流配送系統具備同時處理四十三條生產線產品的能力，包括輸送、分揀、碼垛和轉運多個功能，不同種類不同規格的藥品憑借其“電子身份證”的不同，自動完成揀貨分類，碼垛整個過程則由三臺庫卡機器人完成，從按批碼盤、立體庫庫位識別與碼放、再到產品的發貨全過程自動化，無人工干預。

“電子身份證”實現了對原料和藥品在存儲、發放上的自動化管理，實時的庫存狀態和檢驗狀態顯示，有助于實現準確、高效、穩定的倉儲運作及嚴格的質量管控，為物資的高效、安全流轉提供了最好的保障。高度智能化的倉儲管理，本質上就是通過各種智能化技術，讓空間利用率與流轉效率趨近于極致水平。

“新制劑分廠的智能化自動立體倉庫，由多溫控全自動立體倉庫、綜合庫和物流配送三個單體構成，具備整個廠區生產所需的原輔材料、包裝材料，以及產成品的收發、抽檢、儲運分配等功能。”吳達介紹，“立體化倉庫與工廠生產線已做到無縫連接，貨物入庫、倉儲和出庫等已全流程實現全自動控制和調度。從接到信息，一個貨位進出庫的時間，只需要一分半鐘。”

先進的倉儲物流管理系統，解決了企業倉儲“人工密集型，高作業強度、信息嚴重滯后”的難題，實現了準確、高效、穩定的倉儲運作以及嚴格的質量管控，整個過程最大限度地減少了人工干預，最大限度地利用了倉儲空間，最大限度地了貨物流轉速度，構成了現代化的新制劑物流中心，提高了物流倉儲的“智”量和質量。

（河北工人報 劉艷惠）