華藥集團注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀實現全國首家過評

8月23日，華藥集團注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（0.3g、0.6g、1.2g）通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“一致性評價”），成為國內首家通過該藥品一致性評價的企業。

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀（5:1）。是全球首個β－內酰胺酶抑制劑復合制劑，可治療敏感菌引起的各種感染的抗炎藥物。自上市以來，療效確切安全性高，在抗感染治療領域臨床應用廣泛，在抗菌藥物治療中具有較高的臨床地位。屬于2020年國家醫保目錄乙類藥品。

在該產品的評價研究過程中，華藥集團北元分廠項目團隊不畏困難、團結協作，憑借完善的質控體系、訓練有素的人員和正確高效的研發流程，保證了研究過程、研究方法和研究結果的科學性、完整性和真實性。各部門緊密配合，提升了該品種的質量標準，增加了生產工藝過程控制，提高了生產效率。該品種取得一致性評價批件，將有力推進該分廠可持續發展。

（華藥集團北元分廠   張聰）