冀中能源華藥集團奧木替韋單抗注射液獲批兒童使用

近日，冀中能源華藥集團自主研發的奧木替韋單抗注射液（商品名：迅可?），獲得國家藥監局補充申請批準，該產品可適用于2歲及以上兒童使用，為兒童狂犬病暴露患者提供新的用藥選擇。

狂犬病是一種致命傳染病，一旦發病，病死率幾乎100%，對人類健康構成嚴重威脅，而兒童更是“高危”人群，據WHO統計數據，目前40%狂犬病病例為15歲以下兒童。

奧木替韋單抗注射液是華藥集團自主研發的國家一類新藥，系應用基因工程技術開發的全人源單克隆抗體，可通過高效、特異的抗體作用，快速中和狂犬病毒，降低病毒在體內復制和傳播的風險，此前，該藥品已在國內成人患者中廣泛應用，并展現出良好的安全性和有效性。本次補充申請的獲批，標志著該藥物的適用人群，可擴展至2歲及以上兒童，因奧木替韋單抗注射液具有粘度低、易推注等特性，可大幅降低給藥痛感，同時，因為不存在其他抗體成分，不影響其他疫苗使用，也更適合免疫規劃期兒童，及要接種其他疫苗的人群使用。

此次藥品補充申請的獲批，是華藥集團在創新藥物研發領域取得的又一重要成果，也是我國醫藥行業在兒童用藥領域取得的重大進展。未來，該集團將繼續秉承“一切為了人類健康”的宗旨，持續推動創新藥物的研發與應用，為人類健康事業做出更大貢獻。

（冀中能源華藥集團中央研究院   孔夢蝶、趙玉、修建新）