華藥集團(tuán)通過(guò)摩爾多瓦衛(wèi)生部GVP體系檢查

冀中能源華藥集團(tuán)在摩爾多瓦注冊(cè)制劑產(chǎn)品并開(kāi)展出口業(yè)務(wù)多年，摩爾多瓦衛(wèi)生部根據(jù)其法規(guī)要求計(jì)劃啟動(dòng)華北制藥藥物警戒體系（GVP）評(píng)估相關(guān)工作，華藥股份公司藥物警戒部與華藥國(guó)際組織討論會(huì)，積極溝通、通力協(xié)作，順利通過(guò)該體系檢查。

去年6月，摩爾多瓦衛(wèi)生部評(píng)審了華藥集團(tuán)提供的一系列文件資料，10月28日進(jìn)行了遠(yuǎn)程現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估和溝通過(guò)程得到官方和客戶的認(rèn)可。后續(xù)華藥國(guó)際仔細(xì)梳理評(píng)估中的建議，整理補(bǔ)充資料遞交給摩爾多瓦官方。近期，該國(guó)藥政機(jī)構(gòu)對(duì)華北制藥的GVP體系評(píng)估給出了予以通過(guò)的結(jié)論和積極的評(píng)價(jià)，可以持續(xù)開(kāi)展該國(guó)業(yè)務(wù)并啟動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的續(xù)注冊(cè)工作。

本次摩爾多瓦GVP體系評(píng)估是首次迎接國(guó)外官方藥政機(jī)構(gòu)的GVP體系檢查,檢查順利通過(guò)證明GVP體系建設(shè)完善并運(yùn)行良好且符合國(guó)際通用的法規(guī)要求，也積累了出口制劑境外不良反應(yīng)收集的經(jīng)驗(yàn)，為華藥國(guó)際自身的GVP體系建設(shè)打下基礎(chǔ)，為華藥出口制劑業(yè)務(wù)開(kāi)展提供了法規(guī)符合性保障。

     （華藥集團(tuán)    李爽）