華藥集團注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉通過一致性評價

近日，華藥集團注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉（0.75g、1.5g）通過國家仿制藥質量與療效一致性評價，成為國內首家通過該藥品一致性評價的企業。

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉是由阿莫西林鈉和舒巴坦組成的復方注射劑，阿莫西林鈉屬于半合成的青霉素類抗生素，可起到廣譜抗菌的功效，與舒巴坦鈉聯合應用能有效增強抗菌活性，對耐藥菌更有效。該產品是目前臨床抗感染的常用藥物，主要用于治療產酶耐藥菌所導致的感染性疾病。

在研究過程中，項目團隊攻堅克難，對該品種關鍵項目進行了深入研究，增加了生產工藝過程控制，制定了嚴格的質量標準，進一步提高該產品質量和市場競爭力。在取得批件前，華藥集團北元分廠超前謀劃，積極開展相關技術轉移及過評后投產準備等工作，確保項目在取得批件后即可進行商業化生產。

據悉，華藥集團注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的市場占有率位居國內前列，該品種通過一致性評價后，可有望進一步擴大終端市場份額。

（華藥集團北元分廠   張丹丹）