華藥集團動保公司順利通過國家新版獸藥GMP現場審核

9月10日至11日，國家農業農村部、河北省農業農村廳、河北省獸藥監察所、石家莊農業農村局等有關領導與新版獸藥GMP檢查驗收專家組一行，共計20余人到華藥集團動保公司進行新版獸藥GMP現場檢查驗收。國家農業農村部畜牧獸醫局藥政藥械處處長谷紅、二級調研員馮華兵等專家部分參與了現場及文件檢查，河北省農業農村廳副廳長馮雪領等領導參加了首次會議。

最終，動保公司順利通過國家新版獸藥GMP現場審核，并成為河北省首家獸用粉針劑通過新版獸藥GMP驗收的企業。專家組綜合評定推薦動保公司的10個劑型（粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、粉劑、預混劑、片劑、顆粒劑、非最終滅菌小容量注射劑、非最終滅菌大容量注射劑）、5條生產線為獸藥GMP合格生產線。

首次會議上，領導和專家們聽取了動保公司關于新版獸藥GMP運行實施情況的匯報。隨后，專家組嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》（2020年修訂）、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評審標準》（化藥、中藥類，2020年修訂），對多品種共線生產風險、清潔風險、潔凈區環境在線監測情況、產品質量回顧分析、變更管理、偏差控制、CAPA系統等新版獸藥GMP實施情況進行了嚴格、細致、全面的檢查，對粉針車間分裝崗位操作人員和檢驗人員進行了現場技能考核，考核結果操作正確，記錄完整，計算結果準確。驗收專家組對該公司獸藥GMP管理工作給予了充分肯定，同時對其后續發展表達了更高的期許。

動保公司領導表示，這次驗收過程中專家老師的答疑解惑，不僅提升了員工的GMP管理意識，而且為下一步高水平推進企業遷建升級二期項目建設積累了寶貴經驗，奠定了更堅實基礎，我們將以此次驗收為新的起點，更加嚴格的按照獸藥GMP要求組織生產運營，持續提升生產管理、質量管理水平，以更強的社會責任服務中國養殖事業健康發展，鑄造“華北制藥”農牧業名優品牌。

（華藥集團動保公司     李紅梅 侯彥秋）