華藥集團動保公司順利通過國家新版獸藥GMP現(xiàn)場審核

9月10日至11日，國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、河北省獸藥監(jiān)察所、石家莊農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等有關領導與新版獸藥GMP檢查驗收專家組一行，共計20余人到華藥集團動保公司進行新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收。國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處處長谷紅、二級調(diào)研員馮華兵等專家部分參與了現(xiàn)場及文件檢查，河北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳副廳長馮雪領等領導參加了首次會議。

最終，動保公司順利通過國家新版獸藥GMP現(xiàn)場審核，并成為河北省首家獸用粉針劑通過新版獸藥GMP驗收的企業(yè)。專家組綜合評定推薦動保公司的10個劑型（粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、粉劑、預混劑、片劑、顆粒劑、非最終滅菌小容量注射劑、非最終滅菌大容量注射劑）、5條生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

首次會議上，領導和專家們聽取了動保公司關于新版獸藥GMP運行實施情況的匯報。隨后，專家組嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2020年修訂）、《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查驗收評審標準》（化藥、中藥類，2020年修訂），對多品種共線生產(chǎn)風險、清潔風險、潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測情況、產(chǎn)品質量回顧分析、變更管理、偏差控制、CAPA系統(tǒng)等新版獸藥GMP實施情況進行了嚴格、細致、全面的檢查，對粉針車間分裝崗位操作人員和檢驗人員進行了現(xiàn)場技能考核，考核結果操作正確，記錄完整，計算結果準確。驗收專家組對該公司獸藥GMP管理工作給予了充分肯定，同時對其后續(xù)發(fā)展表達了更高的期許。

動保公司領導表示，這次驗收過程中專家老師的答疑解惑，不僅提升了員工的GMP管理意識，而且為下一步高水平推進企業(yè)遷建升級二期項目建設積累了寶貴經(jīng)驗，奠定了更堅實基礎，我們將以此次驗收為新的起點，更加嚴格的按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)運營，持續(xù)提升生產(chǎn)管理、質量管理水平，以更強的社會責任服務中國養(yǎng)殖事業(yè)健康發(fā)展，鑄造“華北制藥”農(nóng)牧業(yè)名優(yōu)品牌。

（華藥集團動保公司      李紅梅  侯彥秋）